职责和要求

岗位职责:
1.完成无源植入医疗器械类、手术工具类产品的DMR、DHF和注册文件的编写，跟进项目进度；
2.研发部体系的维护，协调和推进部门间注册和体系的进展，确保文件有效执行；
3.技术资料和报告的编写和审核；
任职要求:
1.本科及以上学历，机械、医疗器械等工科类专业优先；
2.积极主动，善于沟通，逻辑清晰，文笔能力强；
3.了解医疗器械的标准、法规和质量管理优先考虑