职责和要求

【岗位职责】
1.按照ISO13485质量管理体系要求设计、维护、完善公司质量管理体系。
2.组织制定质量管理方针与质量目标，监督检查质量目标的贯彻执行 。
3.制定，审核质量控制的政策，流程，制度及规范操作；监督检查质量政策制度的贯彻执行。
4.负责公司质量体系的建设：制定内审计划并组织开展内审工作；协助外部审核机构的审核工作；检查公司体系日常运作及内审发现的不符项制定相应的纠正预防措施；质量体系文件的管理工作与质量体系的培训工作 。
5.组织对质量问题，质量事故及质量投诉进行调查和处理，组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行。
6.负责公司质量培训计划制定与实施。
7.组织收集，整理，分析质量信息，编制质量报告。


【任职要求】
1.医疗器械相关专业本科及以上学历。
2.从事质量检验工作3年以上，且任职医疗器械公司质控部经理2年以上。
3.熟悉IOS13485质量管理体系，具有GMP内审员资格证。
4.有医疗产品注册经验者优先。
5.工作认真负责，有较强的纪律性及学习意识，善于协调、沟通，有较强的团队合作意识。