职责和要求

岗位职责：
？ 1.熟悉并掌握国内外医疗器械临床前动物实验相关注册审查指导原则、动物实验相关法规及标准，能根据项目需求制定医疗器械可行性、安全性和有效性评价的动物物实验研究方案。
？ 2.负责组织开展医疗器械动物研究项目，参与并跟进项目进展，落实方案的执行与变更，完成试验数据的收集与分析，撰写总结报告并完成研究资料的归档。
？ 3.负责医疗器械临床前动物实验研究与评价技术体系的建立，编写相关SOP并开展相关技术培训；及时处理质量保证部提出的问题，确保研究工作符合医疗器械临床前动物实验注册管理要求。
？ 4.确保实验技术人员充分掌握试验方案内容，及时把控实验进度。
？ 5.参与实验动物使用许可证申请和毒理CMA、CNAS资质的扩项评审工作。
？ 6.配合其他部门完成相关工作，协助商务拓展相关业务；
？ 7.中心安排的其他工作。
任职要求：
？ 1.本科及以上学历，动物医学、兽医学、医学等相关专业，具有实验动物从业资格证。
？ 2. 2年及以上相关工作经验：熟悉医疗器械相关法规体系及国内外关于医疗器械动物研究项目的要求，从业以来经手各类医疗器械动物研究项目不少于5例经验的优先；
？？3.熟练掌握常规动物实验操作技术，有带团队经验；
？？4.能熟练操作OFFICE软件及办公设备；
？？5.具有良好的沟通能力、组织协调能力；执行力强，有良好的团队合作精神及高度责任意识。