职责和要求

岗位职责：
1、验证相关文件的起草和修订，验证主计划和验证总结的起草。
2、组织起草验证相关方案。
3、负责各类公用工程/系统验证的实施并出具验证报告。
4、负责验证管理文件、验证设备仪器SOP的起草和修订。
5、负责协调推进相关联部门验证团队的工作、整理、审核验证团队完成的验证数据及验证报告。
6、负责验证工作中变更、偏差的监督、管理，并负责审核验证工作中出现的变更、偏差报告。
7、参与企业新建和改建项目的验证以及新产品、新设备的生产工艺验证。
8、负责新厂设备确认过程的实施并出具验证报告。
任职要求：
1、药学、生物工程、制药工程、生物化学或相关专业本科学历优先；
2、具备5年以上验证QA的工作经验；
3、具备FDA、欧盟、中国等GMP审计经验，熟悉相关法规对验证的要求；
4、有较强的沟通协调能力，对专业领域有一定见解。