职责和要求

该岗位为分子、细胞检测方向。
岗位职责：
1.协助GMP质量管理体系的文件撰写与修订工作；
2.负责按照相关的工作制度与标准操作规程，对物料、中间品、中间溶液和成品进行内毒素（凝胶法）、支原体（PCR法）、分枝杆菌（PCR法）、BSA（ELISA法）等检测，并形成相应检测记录、报告；
3.负责对细胞产品进行细胞形态、细胞计数（台盼蓝、AO/PI染色、）、细胞纯度（熟悉PCR法、免疫荧光法、流式细胞法）等检测；
4.负责实验室仪器精密仪器如细胞计数仪、PCR仪、酶标仪、流式细胞仪、碳培箱的使用及维护工作；
5.分析方法开发和验证：（1）负责物料、中间品、中间溶液和成品内毒素、支原体、分枝杆菌、BSA检测方法的开发及验证和确认工作。（2）负责细胞靶标、细胞纯度检测方法的开发及验证和确认工作。根据公司的发展目标，负责组织研发细胞检测相关的新方法；
6.负责质检洁净区的日常清洁维护及运行记录；
7.负责留样样品台账更新，成品留样等的整理保存工作。
岗位要求：
1．细胞生物学、分子生物学、生物工程等相关专业本科以上学历，1年以上相关工作经验。
2．熟悉GMP等相关法律法规，熟悉细胞制剂相关产品的质控指标和流程，有独立完成干细胞产品的质量检测的经验；
3．从事过细胞库建立和检验方法开发验证。
4．熟练掌握流式细胞术，免疫细胞的数量、活力、亚型等指标的鉴定。
5．熟练操作多种实验室分析仪器，如细胞计数仪、流式细胞仪、SPC仪、照胶仪、电泳槽、通风橱、酶标仪、生物安全柜、恒温金属浴等；
6．了解药典各项检测方法者可优先考虑；
7．认真细致有责任心，学习意愿强烈，可以在压力下积极工作；沟通能力佳，团队合作意识强；
8. 熟练操作办公室软件。