职责和要求

1、临床医学内分泌、代谢等相关专业，硕士及以上学历，博士优先；
2、具有10年以上临床研究领域医学相关工作经验，至少5年以上医学总监同等岗位经验，精通药物临床研发策略设计、临床试验方案设计的思路及关键点；有风湿免疫/内分泌新药研发相关项目经验优先考虑；
3、掌握中国《药品管理法》、《药品注册管理办法》、ICH-GCP及中国GCP等药物临床试验相关法律法规及指导原则；
4、熟悉国内监管机构对新药临床试验审评的思路及关键点；
5、熟悉基础临床医学基本知识及临床基本医疗思路，精通IND、NDA临床相关申报资料及临床试验开展过程中医学相关资料的撰写及审核；
6、精通临床试验过程中突发医学相关事件如AE、SAE报告的审核；
7、具备良好的英文听说读写能力，能够自主查阅英文医药文献；
8、具备较强的书面表达能力、理解力和独立思考能力，细致严谨。