职责和要求

招聘职位：项目经理
岗位职责：
1.负责项目的研发及注册上市全生命周期管理，组织制定研发计划，统筹研发测试与生产工艺优化团队，确保项目按期推进；包括需求分析、计划制定、资源协调及交付验收；
2.主导航空航天、汽车制造、3C电子等高端制造领域的项目实施，对接客户技术团队，统筹研发、生产、质量等部门推进项目落地；
3.主导医疗器械注册工作，协调临床医院完成数据采集，编制申报资料并跟进药监审批全流程；
4.监控项目进度、成本及风险管控，确保技术指标与交付时效符合客户要求。
5.依据GMP规范搭建质控体系，制定风险管理预案确保合规运行；
6.对接医院及代理商资源，推动产品临床测试及商业模式落地；
7.完成领导交办的其他相关工作。

任职要求：
1.硕士及以上学历，机械工程、材料成型、自动化、材料科学、生物医学工程、医疗器械等相关专业；
2. 抗压能力强，能同时管理多个项目；
3.具有3年以上医疗器械、智能模具、牙套等项目研发管理经验，主导过智能模具或智能制造项目、Ⅱ类/Ⅲ类医疗器械注册申报者优先；
4.具有较强的法规解读能力，能快速响应药监部门的技术审评意见；
5.具有跨部门协调能力，确保研发、生产、检测团队与注册申报要求高度对齐。

工作地点：广州市荔湾区
工作时间：5天8小时工作制
薪酬福利：基本工资 + 奖金 + 五险一金 + 带薪假 + 工作餐 + 全勤奖
基本工资：25k - 30k，优秀者工资可面议。