职责和要求

招聘职位：医疗器械质量经理
岗位职责：
1.按照GMP与ISO 13485的要求落实质控中心规划、团队及体系建设；
2.负责组织各项分析及检测方案的制定，并对检测方法进行更正、确认、验证；
3.负责技术指导文档的编写以及研发行业内各种检验风险点识别；
4.负责管理QC部门以支持技术转移、方法验证、必要的方法学变更及中试生产的检验工作;
5.负责实验室偏差调查，协助解决技术转移和生产过程中出现的质量问题排查；
6.制定QC团队目标,分析并带领团队达成,完成上级交代的其他工作；基地质量检验标准制定、维护与优化;过程和整车检验; 7.PDI质量问题管理;质量检验工具、器具的校验与管理等；
7. 完成领导交办的其他相关工作。

任职要求：
1.本科以上学历，生物医药相关专业；
2.具有2年以上医药行业质量管理经验；
3.熟悉医疗器械GMP要求以及数据可靠性的相关法规，熟悉变更、OOS和偏差调查程序；
4.极强的数据分析能力和问题解决能力，能够熟练使用统计分析工具。

工作地点：广州市荔湾区
工作时间：5天8小时工作制
薪酬福利：基本工资 + 奖金 + 五险一金 + 带薪假 + 工作餐 + 全勤奖
基本工资：15k - 20k，优秀者工资可面议