职责和要求

岗位职责：
1、负责医疗器械产品的注册工作，撰写相关的申报技术文件；
2、负责与研发、生产部门沟通制定产品的各项标准；
3、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
4、负责与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；
5、协助完成产品注册过程中体系考核相关工作。
6、跟进相关的国家政策及法规的更新；
7、定期汇报工作进展，及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息。