职责和要求

岗位职责：
1.负责制定中成药、化药、生物药等研发项目方案,组建和管理研发团队执行项目。
2.落实研发项目各阶段工作：药品注册申报材料撰写，临床项目立项材料撰写申报，临床项目方案设计、跟进、过程监督，临床项目结题、撰写论文、申报专利等阶段工作。
3.持续搜集、整理及分析行业动态与政策变化，并撰写调研报告。
4.与行业专家、CRO公司能开展良好沟通，开展科研成果亮点的挖掘，为营销工作提供产品医学资料及专业支持。

任职要求：
1.硕士及以上学历，临床医学、基础医学、药理学、中药学、中药药理学、生物医药专业。
2.了解国家药品监管要求和GMP、GLP等规范，熟悉药品注册申报流程。
3.熟悉药品研发流程、实验技术及工艺技术，能够独立设计实验方案并分析数据。
4.具备项目管理知识、能够制定项目计划、监控进度、管理预算和资源。
5.能接受出差，具备较强的沟通表达能力、责任心和抗压能力。