广州凌腾生物医药有限公司 展位号：55
质量总监
发布日期：2018-10-24
招聘人数：1人
薪酬：¥35000～50000元
- 职位类别：其它类
- 工作性质：全职
- 学历要求：硕士
- 工作地区：番禺区
职位信息
职责描述：
1、负责建立并健全公司质量管理体系以全面支持公司产品的临床开发及注册。2、为公司研发提供合规和GMP符合性要求的指导和支持，包括但不限于公司内部文件和制度制定，与外部合作机构的质量和协议管理及跟进等；
3、开拓与维护外部资源以及合作管理；
任职要求：
1、硕士或以上学历，博士优先。具备8年或以上质量部门负责人经验。
2、了解中国、欧美相关法规（GMP、监管机构等相关法规）；
3、熟悉制药企业质量管理体系相关要求；
4、参与过制药企业供应链相关工作，有一定的战略高度和解决实际问题的能力；
5、在生物制品行业、细胞系开发、细胞培养、纯化、分析、配方、制造、生产支持、质量控制或质量保证等两个或多个职能领域有经验者，优先考虑。
6、有员工管理和/或cmc团队管理经验，优先考虑。
7、优秀的中英文口头和书面沟通能力，优先考虑。
8、有对制药企业或上下游供应商审计的经验，优先考虑。
1、负责建立并健全公司质量管理体系以全面支持公司产品的临床开发及注册。2、为公司研发提供合规和GMP符合性要求的指导和支持，包括但不限于公司内部文件和制度制定，与外部合作机构的质量和协议管理及跟进等；
3、开拓与维护外部资源以及合作管理；
任职要求：
1、硕士或以上学历，博士优先。具备8年或以上质量部门负责人经验。
2、了解中国、欧美相关法规（GMP、监管机构等相关法规）；
3、熟悉制药企业质量管理体系相关要求；
4、参与过制药企业供应链相关工作，有一定的战略高度和解决实际问题的能力；
5、在生物制品行业、细胞系开发、细胞培养、纯化、分析、配方、制造、生产支持、质量控制或质量保证等两个或多个职能领域有经验者，优先考虑。
6、有员工管理和/或cmc团队管理经验，优先考虑。
7、优秀的中英文口头和书面沟通能力，优先考虑。
8、有对制药企业或上下游供应商审计的经验，优先考虑。
公司简介
凌腾生物医药有限公司是由沈潇博士团队与世界首个双特异性抗体药物发明人Dr. Horst Lindhofer联合创立的中外合资企业，聚力中外优势资源，搭建国内一流的生物药研发及产业化技术平台，致力于恶性肿瘤免疫治疗抗体药物及重组蛋白药物开发。
凌腾医药始终致力于探索重大疾病的创新治疗方法，希望为广大患者提供更多更好的治疗方式的选择。作为一家科研导向的生物医药企业，凌腾医药吸纳海内外优秀人才，公司在职成员均毕业于国内外知名院校，硕士及以上学历比例接近70%，研发团队占公司总人数约40%。核心团队均在生物技术领域深耕多年，在不断增强自身研发实力的同时，凌腾医药也持续关注国际前沿生物技术，提升企业创新能力及核心竞争力。
凌腾医药始终致力于探索重大疾病的创新治疗方法，希望为广大患者提供更多更好的治疗方式的选择。作为一家科研导向的生物医药企业，凌腾医药吸纳海内外优秀人才，公司在职成员均毕业于国内外知名院校，硕士及以上学历比例接近70%，研发团队占公司总人数约40%。核心团队均在生物技术领域深耕多年，在不断增强自身研发实力的同时，凌腾医药也持续关注国际前沿生物技术，提升企业创新能力及核心竞争力。
联系我们
联系地址：广州市国际生物岛螺旋四路1号办公区210
联 系 人：周慧敏
公司其他职位
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番禺：广州番禺市桥桥兴大道10号番禺人才二楼招聘大
厅（市桥汽车站西门旁）
