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广东省医疗器械研究所

国有企业 | 50--100人 | 医疗/美容/保健/护理

广东省医疗器械研究所于1979年6月成立，2015年11月以后隶属于广东省科学院，是省科学院生物与健康板块的骨干院所，主要从事医疗器械研究开发、生产、销售、技术服务、技术合作平台共建、产品推介与售后服务中心共建、联合实验室共建、产学研基地共建、生产示范基地共建。

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联系地址：广州天河区广州大道中1307号

邮政编码：510500

联系人：曾老师

该公司所有职位

医疗器械注册员

天河区 | 大专 | 2年

7000-14000元

岗位职责：1、负责医疗器械产品的注册工作，撰写相关的申报技术文件；2、负责与研发、生产部门沟通制定产品的各项标准；3、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；4、负责与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；5、协助完成产品注册过程中体系考核相关工作。6、跟进相关的国家政策及法规的更新；7、定期汇报工作进展，及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；8、完成领导安排的工作事项。任职要求：1、大专及以上学历，具有医疗器械、生物医学工程等相关专业优先；2、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规，熟悉注册申报中的各个环节，具有申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；3、从事医疗器械注册相关工作2年以上，接受过相关法规培训，具备医疗器械研发、注册申报等相关工作经验；4、有独立编写医疗器械注册申报材料（临床试验、说明书、标准、质量体系）的能力，掌握申报材料编写的标准及要求；5、有良好的沟通、协调能力，执行能力强，具有良好的思想品质、团队合作精神和敬业、吃苦耐劳的精神。没有从事过医疗器械产品注册和GMP体系管理工作者勿投！！！接收在校实习生和兼职人员。

申请

商务代表

天河区 | 中专 | 2年

7000-14000元

职位描述：1、负责全国招商工作，进行商业合作洽谈，建立良好合作关系；2、开展市场调研，维护客户关系，通过组织产品推介会等方式宣传单位产品；3、负责区域客户业务沟通。职位要求：1、医疗器械、生物医学工程、医学、药学、营销、电子商务等相关专业；2、有一定产品市场资源、销售网络，或有一定的医疗器械行业或相关行业商务相关工作经验优先考虑；3、性格外向，沟通能力强，责任心强，有团队合作精神以及一定的互联网思维。薪资构成：底薪+招商奖励。另按产品销售额或利润计提提成。接收在校实习生培养，实习期提供实习生活补贴。没有从事医疗器械设备、耗材招商相关工作者勿投！！！

申请

外贸专员/商务专员

天河区 | 大专 | 2年

4000-7000元

岗位职责：1、通过电子商务网络平台或展会、社交媒体等方式开发国外新客户，建立良好客情关系。2、负责平台操作和业务洽谈，处理客户询盘，产品的报价。3、完成量化的工作要求，并能独立处理和解决所负责的任务。4、掌握、了解市场信息，开发新的客源。5、通过多媒体渠道进行网络推广，寻找意向合作伙伴。6、完成上级交给的其它事务性工作。任职要求：1、大专及以上学历，国际贸易、商务英语等相关专业，英语口语流利尤佳；2、2年以上外贸业务开发工作经验，有医疗耗材海外销售经验，有东盟、欧盟和其他国家外贸客户资源者优先；3、熟悉外贸进出口业务环节。4、熟悉操作阿里巴巴国际站、Google等平台。接收在校实习生培养。

申请

医疗器械注册主管

天河区 | 本科 | 2年

10000-20000元

岗位职责：1、从注册管理角度参与项目组研发过程，协助项目推进，制定注册的计划、预算及人员分工，对项目组进行法规和标准的培训，协助产品注册事业部负责人其他相关事宜。2、负责与产品认证注册有关的外部机构（检测机构、医院、政府主管当局等）的对外沟通与协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证。3、负责与产品有关法规要求及相关标准的识别、更新、评估、内部宣导及推动落实，掌握并跟进国内医疗器械注册方面的最新政策动态。4、负责跟进注册检验、临床试验、质量体系考核等注册相关工作。5、负责产品有关的合规性检查；负责对于相关法规的咨询与支持。6、负责所递交的所有申报资料的备份归档和保密的工作。任职要求：1、本科及以上学历，具有3年以上医疗器械注册经验。2、具有优秀的书面表达能力，良好的沟通和问题解决能力。3、具有一定的项目管理经验。注册团队成员薪酬构成：基本工资+项目奖。没有从事过有源医疗器械产品注册和GMP体系管理经验者勿投！！！

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